办理北京二类医疗器械备案可打包办理

办理北京二类医疗器械备案可打包办理

办理医疗器械二类备案的话需要有库房而且是需要上门核查地址，不符合要求的一律不给办理。现在北京很多区都是先核查后下备案凭证，所以现在要是用虚拟地址做二类备案的话，办不下来了。我这可以提供能核查的地址，可以打包办理，连着公司+人员+二类备案等等，需要的可以联系我，医疗器械三类许可证也可以打包办理。

服务企业：北京经典世纪集团有限公司

咨询电话：王经理、13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

办理二类医疗器械备案的前提条件：

1、个体户不能办理，只有公司类型的才能办理；

2、二类医疗器械备案，经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围，如果没有就要变更经营范围；

3、还得有医疗器械相关人员；

4、有实际地址有库房等；

5、审批相关的规章制度；

北京办理二类医疗器械备案的准备材料：

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照和公章；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员

4、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；

6、企业经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、经办人授权书等等；

注意：

①按要求签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印；

②《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意：

（1）“住所”与“经营场所”相同；

（2）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市实施细则》对相应经营范围的要求；

主营业务：

1、工商业务：公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等；

2、执照变更：北京公司执照收购转让（停批公司执照转让）；

3、疑难核名：工商总局核名、疑难核名、加急核名等；

4、资金业务：显账、增资验资、垠行冲量等；

5、财务税务业务：记账报税、税务登记、企业年报等；

6、异常解除业务：注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除、诉讼记录消除等；

7、公户车指标业务：公户车指标变更、收转、租赁等；